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聯影醫療DSA突破!國產首獲FDA認證,進軍美國市場

   時間:2025-04-29 15:15 來源:ITBEAR作者:馮璃月

聯影醫療近日傳來振奮人心的消息,其自主研發的數字減影血管造影系統(DSA)uAngio AVIVA成功獲得美國FDA 510 (k)認證,標志著該產品成為首個也是目前唯一一款進入美國市場的國產DSA設備。

這款DSA系統uAngio AVIVA,在技術上實現了多項突破。它采用了全球領先的懸吊八軸空中機器人結構,這一創新設計不僅提升了設備的靈活性和穩定性,更為醫生提供了更廣闊的操作空間。更為引人注目的是,該系統還搭載了全球首創的“零噪聲”DSA成像技術。這一技術使得在輻射劑量大幅降低70%的情況下,仍然能夠實現對微小血管的高清成像,從而在保證圖像質量的同時,大大降低了患者的輻射風險。

uAngio AVIVA還配備了全球獨家的智慧感知系統,這一系統支持超過一萬條語音常見指令,包括中英文,使得醫生在手術過程中可以通過語音與機器進行自由對話。結合數字孿生空間技術,醫生可以更加便捷地操作設備,進一步解放了雙手,提高了手術的效率和安全性。

據聯影醫療透露,目前該設備已經啟動了歐盟CE認證程序,預計將在2025年底前完成全球主要市場的準入布局。這意味著,uAngio AVIVA將有望為全球介入領域提供中國原創的精準解決方案,為全球醫療事業貢獻中國智慧和力量。

 
 
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